УТВЕРЖДЕНО Фармакологическим комитетом Минздрава России 14 декабря 2000 г. Пр. № 76

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ПИКАМИЛОН (Picamilonum)

Регистрационный номер: Р № 000851/01 - 2002

Торговое название препарата: Пикамипон (Picamilonum}

Химическое рациональное название: натриевая соль N-никотиноил γ-ΰмино-масляной кислоты.

Лекарственная форма; таблетки 0.01 г; 0,02 г и 0.05 г

Состав:

Активное вещество: пикамипон, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магний углекислый основной, сахар, кальций стеариновокислый или кислота стеариновая, тальк.

Описание: таблетки белого цвета или белого со слабым кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки 0,05 г имеют риску. Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Фармакодинамика

Пикамилон улучшает мозговое кровообращение, уменьшая сосудистое сопротивление и увеличивая кровоток в сосудах мозга, а также благоприятно влияет на метаболические процессы, протекающие в мозговой ткани. Пикамилон улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва глаза. Препарат обладает антигилоксическим, антиоксидантным и антиагрегантным свойствами. Кроме того, пикамилон оказывает транквилизирующий, без миорелаксации, сонливости и вялости, и психостимулирующий эффекты, восстанавливает физическую и yмcтвeннyю работоспособность при переутомлении, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Пикамилон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, в отличие от ГАМК, легко проникает через гематоэнцефалический барьер и его биодоступность составляет от 50 до 88%. В организме пикамилон распределяется в гоповном мозге, в почках, мышцах л жировой ткани. Практически не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой (период полуэлиминации 0,51 ч).

Показания к применению

Пикамилон применяют в качестве ноотропного и вазоактивного средства в комплексной терапии при острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения легкой и средней степени тяжести, а также в различных стадиях восстановительного периода при дискциркупяторной энцефалопатии, нейроциркуляторной дистонии, состояниях после черепно-мозговых травм и нейроинфекциях.

Пикамилон рекомендуют для профилактики и купирования приступов простой формы мигрени,

Препарат назначают в комплексной терапии при состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью.

Пикамилон применяют в комплексной терапии для купирования острой алкогольной интоксикации. При хроническом алкоголизме пикамилон применяют для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии,

В офтальмологической практике пикамилон применяют в комплексной терапии при первичной открытоугольной глаукоме с компенсированным давлением, при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза.

В урологической практике применяют у детей от 3-х лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания с целью улучшения адаптационной функции мочевого пузыря.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, острые и хронические заболевания почек.

Способ применения и дозы

Пикамипон назначают внутрь независимо от приема пищи.

При цереброваскулярных заболеваниях препарат назначают внутрь по 0,02-0.05 г 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,06-0,15 г. Курс печения -1-2 месяца, при необходимости через 5 -6 месяцев курс лечения можно повторить.

Для профилактики приступов мигрени пикамипон назначают по 0,05 г 3 раза в день, дпя купирования приступа - по 0,1 г в один прием.

При астенических состояниях пикамипон назначают внутрь по 0,04-0,08 г в сутки, в отдельных случаях до 0,2-0,3 г в сутки в течение 1-1.5 месяцев.

При депрессивных состояниях у пациентов пожилого возраста пикамилон принимают внутрь 2-3 раза в день по 0,4-0,2 г в сутки в течение 1,5-3 месяцев,

Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках пикамипон назначают в таблетках по 0,06-0,2 г в сутки в течение 1 -1.5 месяцев, для спортсменов в той же дозе в течение 2-х недель тренировочного периода.

При алкоголизме в период абстиненции пикамилон применяют по 0,1-0,15 г в сутки в течение 6-7 дней; вне абстиненции - в суточной дозе 0,04-0,06 г. Курс печения -1 месяц.

Для печения первичной открытоугольной глаукомы - по 0,05 г 3 раза в день в течение 1 месяца.

Для лечения заболеваний сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза пикамипон первый 12 дней вводят внутримышечно. Затем в зависимости от состояния назначают внутрь по 0,02-0,05 г 3 раза в день в суточной дозе 0,06-0,15 г в течение 1 месяца.

При функциональных расстройствах мочеиспускания пикамипон назначают по 0,02 г 2 раза в день детям от 3-х до 10 пет и по 0.02 г 3 раза в день детям старше 10 лет. При органических расстройствах мочеиспускания пикамилон назначают по 0,02 г 3 раза в день детям от 3-х до 10 пет, в возрасте 11-15 пет по 0,05 г 2 раза вдень, старше 15 пет по 0,05 г 3 раза в день. Курс лечения 30 дней.

Взрослым при нарушении мочеиспускания назначают по 0,05 г 3 раза в день. Курс лечения 4-6 недель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Укорачивает действие барбитуратов, усиливает обезболивающее действие опиатов.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится. В редких случаях возможны аллергические реакции, головокружение, головная боль, легкая тошнота. В этом случае следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Особые указания

Пикамилон не рекомендуется назначать при тяжелой степени острого нарушения мозгового кровообращения.

Форма выпуска

По 30 таблеток дозировкой 0,02 г или 0,05 г, по 60 таблеток дозировкой 0,01 г 0,02 г или 0,05 г; по 100 таблеток дозировкой 0,01 г или 0,02 г в банки оранжевого стекла.

Условия хранения

Список Б, В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25' С, Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту врача.

Производитель

ОАО "Химфармкомбинат "Акрихин", Россия, 142450, п. Старая Купавна, Московская обл., ул. Кирова, 29. Тел./факс: (095) 702-95-03.

Hosted by uCoz